凯发3333k8医疗器械出产企业数量坚持增加
到2019年末,北京阛阓聚了1001家医疗器械出产企业,20783家运营企业。其间,科技型中小企业178家,高新技术企业462家;创业板企业5家,主板上市企业4家,科创板2家。
截止2019年末,北京市实有医疗器械出产企业合计1001家;其间:可出产一类产品的企业439家,可出产二类产品的企业670家,可出产三类产品的企业295家。出产企业数量排名前三的是:大兴区239家、海淀区199家、昌平区127家。
2017-2019年,北京市每年新注册的出产企业数量坚持增加。
仅运营二类医疗器械产品的企业占比比例最大
依据《医疗器械运营监督办理办法》,运营第Ⅰ类医疗器械不需答应和存案,运营第Ⅱ类医疗器械实施存案办理,运营第Ⅲ类医疗器械实施答应办理。从事第Ⅱ类医疗器械运营的企业,应当向所在地设区的市级食品药品监督办理部门存案,而从事第Ⅲ类医疗器械运营的企业,应当向所在地设区的市级食品药品监督办理部门提出申请。
截止2019年末,北京市共有二、三类医疗器械运营企业20783家。其间,仅运营二类医疗器械产品的企业12346家,仅运营三类医疗器械产品的企业2123家,一起运营二、三类医疗器械产品的企业6314家。
运营企业数量排名前三的区域分别是:朝阳区3852家,海淀区2448家,丰台区1918家。
Ⅱ类医疗器械产品注册数量最多
到2019年末,北京市医疗器械产品注册量合计10319件,较2018年增加17.18%。其间Ⅰ类产品2853件,占比27.6%;Ⅱ类产品5420件,占比52.5%;Ⅲ类产品2046件,占比19.8%。
医疗器械产品中体外确诊试剂占比过半
从细分范畴看,北京市医疗器械产品主要为体外确诊试剂5590件(54.1%),注输、护理和防护器械608件(5.8%),骨科手术器械488件(4.7%),无源手术器械407件(3.9%),医用成像器械406件(3.9%),口腔科器械384件(3.7%)等。
专利授权数量坚持高速增加
依托于北京市丰厚的科研资源和研制组织,医疗器械工业范畴创造专利和文献等知识产权效果较为丰厚,到2019年末,北京市企业专利授权累计9089项。从专利类型来看,实用新型占悉数专利61.3%,外观设计占16.8%,创造授权占21.8%。
2017-2019年期间,北京市医疗器械企业专利授权数量均匀坚持39.04%的增速,三年均匀年数量为1328件。
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